Nanotecnologia, campo largo in medicina
Di nanotecnologia si parla da molto tempo, all’inizio era quasi fantascienza. Solo negli ultimi vent’anni si è arrivati a mettere a disposizione tecnologie nanotecnologiche veramente efficaci, in diversi ambiti industriali e professionali. Non ultima ciò che riguarda la medicina: le nanomedicine, anzi, rappresentano uno dei settori più trainanti, ormai già utilizzate in clinica come nel caso dell’oncologia, dell’ematologia o del vaccino mRNA. Lo si vede anche dai dati di mercato.
Siamo ancora all’inizio della ricerca e sviluppo? Probabilmente sì, ora si parla di nanorobot, quantum dots, di medicina rigenerativa, di tools per la diagnostica che possano fare la differenza. Al contempo, per rendere davvero disponibili le nuove proposte, ci si deve confrontare con gli iter regolatori, diversi da paese e paese e in base al tipo di nanomedicina che viene proposta dopo avere superato le prove farmacologiche e cliniche.
Dati e fatti chiave
Per nanoparticelle si intendono particelle di dimensioni variabili tra 1 e 100 nanometri. Un nanometro equivale a un miliardesimo di metro.
Nel 2022 erano presenti circa 100 nanofarmaci sul mercato e circa 560 in sviluppo clinico o in fasi più precoci.
Solo il 10% dei nanofarmaci erano in fase di sviluppo clinico II/III, più del 50% in valutazione di fase I o II.
Le nanomedicine si concentrano nei trattamenti contro il cancro (53%) e le infezioni (14%). In ambito oncologico è in fase R&D l’impiego dei Quantum dots, per l’imaging diagnostico, la rilevazione del linfonodo sentinella (SLN), di micrometastasi e per la terapia fotodinamica del cancro.
Tra i nanofarmaci i più rappresentati sono le nanoparticelle liposomiali o lipidiche (33%), seguite dagli ADC, coniugati farmaco-anticorpo, (15%), dai coniugati polimero-farmaco/proteina (10%) e dalle nanoparticelle polimeriche (10%).
Il primo farmaco nanotecnologico immesso sul mercato è il Doxil (doxorubicina cloridrato liposomiale), nel 1995 come anti-tumorale, oncologia.
In infettivologia si contano più di 20 formulazioni liposomiali di nuova concezione contro i più pericolosi ceppi batterici resistenti ai farmaci.
I nanofarmaci si suddividono in due grandi categorie: prodotti biologici e prodotti non biologici, indicati come farmaci complessi non biologici (NBCD), che sono di origine sintetica. Diverso l’iter regolatorio e per gli NBCD manca uno standard condiviso.
L’Unione europea è parte in causa con il programma Horizon del 2020. Si investiva sullo sviluppo di nanofarmaceutici mirati, nanotecnologie in ambito diagnostico, biomateriali per impianti e medicina rigenerativa, lo sviluppo di protesi intelligenti con interfacce neurali. Istituita inoltre The European Technology Platform for Nanomedicine guidato dall’industria per capire quali sono le priorità di ricerca e fornire consulenza.
Mercato in continua espansione per vari ordini di motivi, tra cui la possibilità di fornire risposte migliori in vari ambiti specialistici, verso una medicina sempre più personalizzata.
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Il mercato della nanomedicina
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- 2022: servono regole chiare per l’immissione in commercio
- 2024: conferme della crescita
Fonti di documentazione
- Tech4Future, febbraio 2023. Nanotecnologie: cosa sono, quali sono i vantaggi e le applicazioni.
- Abdellatif AAH et al. Biomedical Applications of Quantum Dots: Overview, Challenges, and Clinical Potential. Int J Nanomedicine 2022 May 2:17:1951-1970.
- AboutPharma 2022. Nanofarmaci, in Italia (e in Europa) mancano regole chiare e specifiche.
- CNR, settembre 2023. Relazione sulla ricerca e l’innovazione in Italia.
- Global Insight Hub, 15 marzo 2024. The Nanotechnology Market and its Role in Business Growth.
- Healthdesk, 18 gennaio 2024. Relazione sulla ricerca e l’innovazione in Italia: una “fotografia” del settore.
- Mario Negri, 26 settembre 2023. Nanotecnologia e nanomedicina: cosa sono e a cosa possono servire.
- Mario Negri, Potential, Nanomateriali: sostenibilità ambientale e impatto sulla salute.
- Pharmastar 2022. Nanotecnologie in medicina – Il valore dell’infinitamente piccolo.
- Research and Markets. Nanomedicine Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2022-2027.
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